Immuron, empresa biofarmacêutica Australiana, recebeu a aprovação do comitê de ética do Hadassah Medical Center e do Ministério da Saúde Israelense para iniciar seu primeiro teste clínico com uma nova droga para combater a infecção bacteriana chamada Clostridium Difficile (CDI).
A CDI, também conhecida como C. difficile, é causada por uma toxina bacteriana que inflama o cólon. É encontrada principalmente em hospitais e instalações de tratamento de longo prazo. Centenas de milhares de pessoas contraem CDI anualmente e cerca de 20 por cento experimentam recorrência.
O novo produto, chamado IMM-529, é um anticorpo produzido naturalmente, para prevenir e tratar a CDI, bem como interromper a recorrência. Como um anticorpo policlonal, gera anticorpos altamente especializados para combater as três principais fontes da CDI: Toxina B, os esporos altamente infeciosos e as células vegetativas do intestino. Além disso, o IMM-529 mostrou reequilibrar a diversidade de bactérias no intestino, que muitas vezes é interrompida por antibióticos.
O primeiro estudo em humanos vai estabelecer se o IMM-529 é seguro e bem tolerado pelos participantes e vai avaliar também a eficácia preliminar do IMM-529. Estudos pré-clínicos com roedores na Monash University de Melbourne, Austrália, revelaram 80 por cento de eficácia na prevenção e tratamento de CDI e 77,8 por cento de sucesso na prevenção da recorrência. O grupo de controle, ao contrário, que só recebeu o antibiótico padrão, vancomycin, experimentou uma mortalidade de 88.9 por cento.
Neste teste em humanos, 60 pacientes diagnosticados com CDI e tratados com antibióticos padrão, entrarão no teste três semanas após o diagnóstico. Alguns serão selecionados randomicamente para receber IMM-529 três vezes ao dia e os outros receberão um placebo por 28 dias.
Leia mais em : http://www.immuron.com/assets/Uploads/Red-Chip-C-Difficile-Analyst-Report-Jan-2016.pdf
Leia sobre outro teste clínico da IMMURON no Hadassah http://www.hadassah.org/news-stories/fatty-liver-us-trials.html
